La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada y devolución al laboratorio por los cauces habituales de la crema Tromboben 1 mg/g, en envase de 60 gramos, debido a un defecto con el principio activo: el pentosano polisulfato de sodio. En concreto, el lote afectado es el N03, cuya fecha de caducidad es de julio de 2021.

El fármaco está fabricado por los laboratorios Bohm, SA, y distribuido por Teva Pharma, SLU. El defecto detectado ha sido calificado por la Aemps como de clase 2 y consiste en la cantidad de pentosano polisulfato de sodio reflejada fuera de especificaciones.